कोरोना वायरस (Corona Vaccine) के खिलाफ एक vaccine विकसित करने की प्रतियोगिता finish line के करीब पहुंच गई है। चार कंपनियों ने अपने phase 3 trial अर्थात् human trials के अंतिम चरण के परिणामों की घोषणा की है। अब तक, सभी चार कंपनियों ने दावा किया है कि उनकी vaccine efficacy rate 90% या अधिक है। वास्तव में, यह efficacy rate किसी वैक्सीन को मंजूरी देने का आधार है। हम आपको इस बारे में जानकारी दे रहे हैं कि यह efficacy rate क्या है और इसे कैसे तैयार किया जाता है …
vaccine की efficacy कैसे निर्धारित की जाती है?
- यह एक लंबी और जटिल प्रक्रिया है। यदि एक शोधकर्ता एक vaccine का परीक्षण करता है, तो इसमें शामिल आधे लोगों को vaccine लगाया जाता है और दूसरे आधे को एक प्लेसबो दिया जाता है।
- volunteer तब कई महीनों तक observation में रहते हैं और उस समय अवधि के दौरान उनकी लगातार observation की जाती है blood test करके देखा जाता हे की शरीर में antibody develop हुवा हे की नहीं। यह देखने के लिए इंतजार किया जाता है कि virus के लिए कितने लोग किस group में positive हैं।
- Pfizer के मामले में, कंपनी ने 44,000 volunteers को dose दी। कई महीनों तक observation के तहत 170 लोगों corona positive पाए गए थे। उनमें से 162 को प्लेसबो दिया गया, जबकि 8 को vaccinated group में रखा गया।
- Pfizer के शोधकर्ताओं ने इन सांख्यिकीय स्थितियों के आधार पर गणना की। जिस group को vaccine नहीं मिली, उसे अधिक positive रोगी मिले। इस प्रकार vaccinated group में कम positive रोगी थे। इससे Efficacy निकाली गई।
- वैज्ञानिकों के अनुसार, एकमात्र efficacy उन लोगों के बीच का अंतर है जो vaccinated के बाद बीमार हो गए थे और जो बिना vaccine के बीमार हो गए थे। यदि दो groups के बीच कोई अंतर नहीं है तो efficiency 0 हो जाती है। यदि vaccinated group से कोई भी बीमार नहीं है, तो efficiency 100% है।
- 90% या अधिक efficacy का अर्थ है कि vaccine बेहतर तरीके से काम करता है। हालाँकि, यह संख्या आपको यह नहीं बताती है कि इस vaccine के लगने के बाद आपके बीमार होने की कितनी संभावना है। इस वजह से, यह नहीं कहा जा सकता है कि vaccine आने के बाद कोविद -19 दुनिया भर में विलुप्त हो जाएगा।
आइए जानते हैं कि company / organization के vaccine की वर्तमान status क्या है?
- Oxford University / AstraZeneca (UK)
- ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी / एस्ट्राजेनेका vaccine (Covishield) को तीसरे चरण के परीक्षण में 90% तक effective दिखाया गया है। Covishield की कम से कम 100 मिलियन doses फरवरी के अंतिम सप्ताह तक तैयार हो जाएंगी। दुनिया की अग्रणी vaccine उत्पादन कंपनी सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया के सीईओ अदार पूनावाला ने कहा कि अब तक 40 लाख doses तैयार हो चुकी हैं और केंद्र सरकार इसे 225 रुपये में खरीदने के लिए तैयार है। पूनावाला ने कहा कि निजी बाजार में Covishield की एक dose की कीमत 500 रुपये से 600 रुपये के बीच होगी। इसका फायदा distributors को भी मिलेगा।
- Pfizer and BioNTech (USA)
- अमेरिकी फार्मा कंपनी Pfizer और जर्मन कंपनी Bioentech का संयुक्त corona vaccine, चरण -3 के परीक्षण में 95 प्रतिशत effective साबित हुआ है। कंपनी के अनुसार vaccine बुजुर्गों में प्रभावी रही है। कोई गंभीर side effects नहीं देखा गया। Pfizer ने दिसंबर तक vaccine की 50 मिलियन doses तैयार करने की योजना बनाई है।
- कंपनी ने emergency approval के लिए US Food and Drug Administration (USFDA) के पास आवेदन किया है। Pfizer के फेज 3 के ट्रायल में लगभग 44,000 लोगों ने हिस्सा लिया। इनमें से 170 लोगों corona positive पाए गए थे। इनमें से 162 मरीजों को प्लेसबो दिया गया था, न कि vaccine।
- Moderna (America)
- अमेरिकी biotech कंपनी Moderna का दावा है कि इसके द्वारा विकसित vaccine मरीज को corona से बचाने में 5% तक effective है। यह दावा अंतिम चरण की मेडिकल जांच के बाद प्राप्त परिणामों के आधार पर किया गया है। खास बात यह है कि इस vaccine को 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 30 दिनों तक संरक्षित किया जा सकता है।
- कंपनी ने कहा कि संयुक्त राज्य अमेरिका में 30,000 से अधिक लोगों ने चरण -3 के परीक्षण में भाग लिया। इनमें से 65 से अधिक उच्च जोखिम वाले और विविध समुदायों से थे। कंपनी के मुख्य कार्यकारी अधिकारी Stephen Bensel ने vaccine के विकास में मील के पत्थर के रूप में सफलता की सराहना की। कंपनी इस साल जनवरी से इस पर काम कर रही थी।
- Gamaleya Research Institute (Russia)
- ट्रायल के दौरान corona से लड़ने में रूसी निर्मित vaccine Sputnik V को 95% effective साबित हुई है। यह जानकारी clinical trial के दूसरे प्रारंभिक विश्लेषण में मिली है। पहली dose के 28 दिन बाद वैक्सीन ने 4% effective दिखा गया था। पहली dose के 42 दिन बाद यह 95% तक बढ़ गया। vaccine बनाने वाली कंपनी Gamalea National Research Center for Epidemiology and Microbiology ने ऐ दावा किया है।
vaccine के दो doses 39 संक्रमण के बाद 18,794 अन्य रोगियों को दी गई। रूस में दवा नि: शुल्क उपलब्ध है। दुनिया के अन्य देशों के लिए इसकी कीमत 700 रुपये से कम होगी। रूस ने वर्ष 2021 में 50 करोड़ से अधिक लोगों के लिए vaccine विकसित करने के लिए अन्य देशों के साझेदारों के साथ समझौते किए हैं। रूसी संगठन ने Dr. Reddy’s Laboratory के साथ एक समझौता किया है और भारत में Phase -2 / 3 के combined trials को शुरू किया है।
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